24 Август 2019
Днес 6 новини

SOFIX:

BGBX40:

BGREIT:

BGTR30:

CGIX:

CHF
0.0000
JPY
0.0000
GBP
0.0000
USD
0.0000

b2b Newsletter

Валутен калкулатор


Количество
От
в 
Следвай ни: Следвай ни в Twitter Харесай ни в Facebook

1300 аптеки все още не са свързани към системата за верификация

65% или 2300 от общия брой на аптеките, които трябва да се свържат със системата към системата за верификация вече са свързани. Чрез нея се извършва цялостна проверка на всички лекарствени продукти с нанесен индивидуален идентификационен код, като по този начин се удостоверява автентичността на лекарствата.

Системата беше въведена с Директива 2011/62/ЕС и делегиран Регламент (ЕС) 2016/161 на 09 февруари 2019 г. в държавите-членки на ЕС. Целта е чрез проверката на автентичността на индивидуалния идентификационен код да се гарантира, че лекарственият продукт е с произход от законен производител и е преминал през законната верига на разпространение. Българска организация за верификация на лекарствата (БОВЛ), е отговорна за създаването, управлението, функционирането и поддържането на националния регистър.

В повечето европейски държави беше въведен стабилизационен период след 9-ти февруари, за да може да се гарантира плавното внедряване на изискванията в аптеките и да не бъде затруднен достъпът на пациентите до необходимите им лекарства. В зависимост от особеностите на всяка държава продължителността му варира. В България беше определен 6-месечен период, който изтече на 9 август т.г. Европейският регламент предвижда санкциите за аптеките, които не са се включили в системата, да бъдат определени в националното законодателство на всяка държава-членка. По тази причина в момента Министерството на здравеопазването подготвя промени в Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, които предстои да бъдат публикувани за обществено обсъждане и да бъдат внесени в Народното събрание в началото на новия парламентарен сезон. След приемането и влизането им в сила, ще е налице основание за налагане от страна на Изпълнителната агенция по лекарствата на съответните санкции. Чрез тях ще бъдат уредени и задълженията и действията на участниците в законната верига на доставка на лекарствени продукти при съмнение за фалшифициран лекарствен продукт.

До влизане в сила на промените в ЗЛПХМ Изпълнителната агенция по лекарствата, при осъществяване на текущия контрол, напомня и прави предписания на обектите, които все още не са се включили към системата. Целта е всички отговорни участници и институции да се включат в този процес, за да се гарантира безопасността на лекарствените продукти.

Данните от периодичните доклади на Европейската организация за верификация през първите 6 месеца показват наличието предимно на технически грешки в системата, свързани основно с допуснати грешки при качването на данните за лекарствените продукти от производителя в Европейския хъб, грешки в кодирането, грешки в настройката на баркод скенерите, допуснати неточности в софтуера и др.

The post 1300 аптеки все още не са свързани към системата за верификация appeared first on Новини за компютри, смартфони, технологии и наука.

 

 


digital.bg | 24 Август 2019

Модерните технологии вече станаха причина за редица впечатляващи открития в медицината през последните ...


 

digital.bg | 24 Август 2019

OnePlus са един от популярните производители на смартфони с Android, които могат да се похвалят със солидни ...


 

kaldata.com | 24 Август 2019

Когато двойките в САЩ искат да осиновят бебе, те често публикуват информация онлайн и търсят в социалните ...


 

technews.bg | 24 Август 2019

Двата електрически скутера са едни от най-популярните на пазара, предлагани на достъпни цени и с отлични ...


 

technews.bg | 24 Август 2019

Двата електрически скутера са едни от най-популярните на пазара, предлагани на достъпни цени и с отлични ...


 

kaldata.com | 24 Август 2019

Проучване на фалшиви и изменени спомени, подчерта рисковете от разпространението на „фалшиви новини“ ...


 

technews.bg | 24 Август 2019

Съчетанието от форми, материи и цветове трябва да служи на човека   


digital.bg | 24 Август 2019

Френският производител на луксозни суперавтомобили отново намери атрактивен начин да изненада своите ...


 

digital.bg | 24 Август 2019

Warner Bros. ще финансират продукцията на нова серия от популярната научно-фантастична сага. Четвъртата серия на ...


 

technews.bg | 24 Август 2019

Освен Walmart пострадал е и гигантът в онлайн търговията Amazon   

Начало

Времето

София
Fair
22°C
Пловдив
Fair
23°C
Бургас
Fair
23°C
Варна
Fair
22°C

Петрол цени - в реално време

  Последна
Цена
Промяна
днес
Промяна
в %
Сорт Брент $ 0
Лек петрол (NYM) $ 0
Още  »

Новости по русски