24 Август 2019
Днес 31 новини

SOFIX:

BGBX40:

BGREIT:

BGTR30:

CGIX:

CHF
0.0000
JPY
0.0000
GBP
0.0000
USD
0.0000

b2b Newsletter

Валутен калкулатор


Количество
От
в 
Следвай ни: Следвай ни в Twitter Харесай ни в Facebook

1300 аптеки все още не са свързани към системата за верификация

65% или 2300 от общия брой на аптеките, които трябва да се свържат със системата към системата за верификация вече са свързани. Чрез нея се извършва цялостна проверка на всички лекарствени продукти с нанесен индивидуален идентификационен код, като по този начин се удостоверява автентичността на лекарствата.

Системата беше въведена с Директива 2011/62/ЕС и делегиран Регламент (ЕС) 2016/161 на 09 февруари 2019 г. в държавите-членки на ЕС. Целта е чрез проверката на автентичността на индивидуалния идентификационен код да се гарантира, че лекарственият продукт е с произход от законен производител и е преминал през законната верига на разпространение. Българска организация за верификация на лекарствата (БОВЛ), е отговорна за създаването, управлението, функционирането и поддържането на националния регистър.

В повечето европейски държави беше въведен стабилизационен период след 9-ти февруари, за да може да се гарантира плавното внедряване на изискванията в аптеките и да не бъде затруднен достъпът на пациентите до необходимите им лекарства. В зависимост от особеностите на всяка държава продължителността му варира. В България беше определен 6-месечен период, който изтече на 9 август т.г. Европейският регламент предвижда санкциите за аптеките, които не са се включили в системата, да бъдат определени в националното законодателство на всяка държава-членка. По тази причина в момента Министерството на здравеопазването подготвя промени в Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, които предстои да бъдат публикувани за обществено обсъждане и да бъдат внесени в Народното събрание в началото на новия парламентарен сезон. След приемането и влизането им в сила, ще е налице основание за налагане от страна на Изпълнителната агенция по лекарствата на съответните санкции. Чрез тях ще бъдат уредени и задълженията и действията на участниците в законната верига на доставка на лекарствени продукти при съмнение за фалшифициран лекарствен продукт.

До влизане в сила на промените в ЗЛПХМ Изпълнителната агенция по лекарствата, при осъществяване на текущия контрол, напомня и прави предписания на обектите, които все още не са се включили към системата. Целта е всички отговорни участници и институции да се включат в този процес, за да се гарантира безопасността на лекарствените продукти.

Данните от периодичните доклади на Европейската организация за верификация през първите 6 месеца показват наличието предимно на технически грешки в системата, свързани основно с допуснати грешки при качването на данните за лекарствените продукти от производителя в Европейския хъб, грешки в кодирането, грешки в настройката на баркод скенерите, допуснати неточности в софтуера и др.

The post 1300 аптеки все още не са свързани към системата за верификация appeared first on Новини за компютри, смартфони, технологии и наука.

 

 


digital.bg | 24 Август 2019

Nike продължават да са един от най-големите производители на спортна екипировка. Конкуренцията с Adidas е все ...


 

digital.bg | 24 Август 2019

Чувствате се безсилни, когато телефонът ви не прави нещо, което е предназначен да прави? Ако вашият iPhone не ...


 

digital.bg | 24 Август 2019

Instagram е приложение, което има внушителна потребителска база и обръща все по-голямо внимание на сигурността ...


 

pixelmedia.bg | 23 Август 2019

  Аксесоари за игри, сътрудничество с разработчици и предварително инсталирани игри са в основата ...


 

technews.bg | 23 Август 2019

Новата версия на системата се нарича просто Android 10 и нищо повече   


technews.bg | 23 Август 2019

Технологията предава данни по съществуващите оптични кабели   


technews.bg | 23 Август 2019

Компанията ще пренасочи съхранението на данни към публични клауд услуги   


technews.bg | 23 Август 2019

Целта е кражба на лични данни и достъп до банкови сметки   


technews.bg | 23 Август 2019

Пазарът на оборудване за компютърни игри бележи ръст от 15%   


digital.bg | 23 Август 2019

Остават малко повече от две седмици до дългоочакваната премиера на тазгодишното поколение смартфони на ...


 
Начало

Времето

София
Fair
23°C
Пловдив
Fair
27°C
Бургас
Fair
30°C
Варна
Fair
27°C

Петрол цени - в реално време

  Последна
Цена
Промяна
днес
Промяна
в %
Сорт Брент $ 0
Лек петрол (NYM) $ 0
Още  »

Новости по русски