04 Март 2021
Днес 14 новини

SOFIX:

BGBX40:

BGREIT:

BGTR30:

CGIX:

CHF
0.0000
JPY
0.0000
GBP
0.0000
USD
0.0000

b2b Newsletter

Валутен калкулатор


Количество
От
в 
Следвай ни: Следвай ни в Twitter Харесай ни в Facebook

Сирма Медикъл Системс получи сертификат за контрол на качеството по ISO 13485:2016

 

Българската софтуерна компания Сирма Медикъл Системс, която е част от Сирма Груп Холдинг, получи международен сертификат за контрол на качество по ISO 13485:2016. Дружеството е сред лидерите у нас в перспективния сегмент на електронното здравеопазване и е разработчик на популярните платформи за проследяване на здравето и телемедицина – Medrec:M и Diabetes:M.

 

Международният стандарт ISO 13485 е специално разработен за производството на медицински изделия и свързаните с тях услуги. Той е приложим за всички производители и доставчици на медицински изделия, компоненти, услуги и дистрибутори на медицински изделия. Предоставен е на Сирма Медикъл Системс за системата за управление и свързаните с нея процедури при проектиране, разработване, разпространение и поддръжка на софтуер с медицинско предназначение. Одитът на компанията е извършен от международния сертифициращ орган Lloyd’s Register.

 

ISO 13485: 2016 определя изискванията за система за управление на качеството, в която организацията трябва да демонстрира способността си да предоставя медицински изделия и свързани услуги, отговарящи на изискванията на клиента и приложимите правни норми.

 

В сравнение с ISO 9001, особеностите на ISO 13485: 2016 могат да се обобщят по следния начин:

 

  • Стандартът ISO 13485 се основава на специфичните изисквания на медицинските изделия и акцентира повече върху безопасността и ефикасността им.
  • Съответствието със законовите разпоредби е основно изискване в стандарта ISO 13485, докато стандартът ISO 9001 може да се прилага и в нерегулирани производства.
  • Документацията, изисквана от стандарта ISO 13485, е много по-обширна, отколкото тази за стандарта ISO 9001.

 

„Това признание е поредната стъпка в развитието на Сирма Медикъл Системс като надежден доставчик на софтуерни системи за медицински цели на международният пазар. Ние винаги се стремим към усъвършенстване на процесите на работа и контрол на качеството при разработката на нашите продукти. Този сертификат дава увереност на нашите потребители, клиенти и партньори, че продуктите и услугите на компанията отговарят на най-високите международни изисквания за качество и безопасност“ – коментира Росен Върбанов, изпълнителен директор на Сирма Медикъл Системс.

 

 

 


e-vestnik.bg | 03 Март 2021

Стига с тия руски комунисти… За 3 март: Според едни е освобождение, според други – ново владичество, ...


 

projectmedia.bg | 03 Март 2021

  Технологиите за добавена реалност (AR), пандемията и стремежът към устойчивост и екологичност променят ...


 

e-vestnik.bg | 03 Март 2021

Димо Райков. Снимка: личен архив От вчера телефонът ми е затрупан от картички-поздравления за празника. ...


 

dnevnik.bg | 03 Март 2021
article thumbnail


Навършиха се 80 години от присъединяването на България към Тристранния пакт. На 1 март 1941 г. българският ...


 

dnevnik.bg | 03 Март 2021
article thumbnail


Навършиха се 80 години от присъединяването на България към Тристранния пакт. На 1 март 1941 г. българският ...


 

dnevnik.bg | 03 Март 2021
article thumbnail


Последните дни отчитаме толкова случаи на новозаразени от COVID-19, колкото отчитахме в края на месец ...


 

dnevnik.bg | 03 Март 2021
article thumbnail


Анализът е препубликуван от "Дойче веле". Вчера се разбра официално, че в изборните листи не фигурира ...


 

e-vestnik.bg | 03 Март 2021

Задържането на Навални на летището. Снимка: от тв екрана Съединените щати наложиха санкции на хора и ...


 

e-vestnik.bg | 02 Март 2021

Екзекуция в Саудитска Арабия. Снимка: от тв екрана Като кандидат-президент на САЩ Джо Байдън обеща да направи ...


 

dnevnik.bg | 02 Март 2021
article thumbnail


Текстът е препубликуван от "Свободна Европа".

Над 700 войници от няколко държави от НАТО провеждат в ...


 
Начало

Времето

София
°
Пловдив
°
Бургас
°
Варна
°

Петрол цени - в реално време

  Последна
Цена
Промяна
днес
Промяна
в %
Сорт Брент $ 0
Лек петрол (NYM) $ 0
Още  »